Les autoritats sanitàries pakistaneses es neguen a permetre els assaigs de vacunes contra la COVID-19 controlats amb placebo per 'motius ètics'
Una persona rep una dosi de la vacuna contra la malaltia del coronavirus de Johnson & Johnson (COVID-19) en un centre de vacunació de Chinatown, a Chicago, Illinois, EUA, el 6 d'abril de 2021. - Reuters/Arxiu
- Els ciutadans pakistanesos ja no poden ser tractats com a 'conillets d'índies', diu un funcionari de la NBC.
- Diu que el Pakistan adquirirà la vacuna d'ARNm 'molt aviat'.
- L'oficial diu que injectar un placebo en un moment en què s'estaven utilitzant sis vacunes diferents per inocular les persones seria 'èticament incorrecte'.
KARACHI: El Comitè Nacional de Bioètica del Pakistan (NBC) s'ha negat a permetre almenys cinc assaigs clínics de fase III doble cec i controlats amb placebo d'ARNm i vacunes convencionals contra la COVID-19 per 'motius ètics', argumentant que els ciutadans pakistanesos no poden ser tractats com a 'conillets d'índies'.
Algunes empreses farmacèutiques locals i multinacionals han [enviat sol·licituds] per dur a terme assaigs controlats amb placebo d'ARNm i vacunes convencionals contra la COVID-19 al Pakistan', va dir un funcionari del Comitè Nacional de Bioètica (NBC) del Pakistan. Les notícies .
No obstant això, NBC ha dit a les empreses que l'ús d'un placebo no es pot permetre durant aquests assaigs en un moment en què diferents tipus de vacunes convencionals estan disponibles al país, va dir el funcionari.
El funcionari va dir que el Pakistan adquirirà una vacuna d'ARNm 'molt aviat'.
El funcionari de la NBC va dir que els investigadors principals de l'Hospital Universitari Aga Khan (AKUH) i de la Universitat de Ciències de la Salut (UHS), Lahore havien intentat dur a terme estudis clínics de Fase III globals i multinacionals, aleatoritzats, doble cec i controlats amb placebo per avaluar l'eficàcia protectora, la seguretat i la immunogenicitat de l'ARNm del SARS-CoV-2 i de diferents vacunes convencionals als seus centres.
paràgrafs bruts per dir al teu xicot
Aquestes vacunes en prova inclouen una vacuna d'àcid ribonucleic missatger xinès (ARNm), així com diverses vacunes convencionals, com ara cèl·lules Vero inactivades, vacuna recombinant COVID-19 (cèl·lules Sf9) i vacuna de proteïnes de fusió (V-01) en adults de 18 anys i més amunt', va dir el funcionari.
El comitè d'experts de la NBC va suggerir que en comptes d'utilitzar un placebo, s'haurien d'utilitzar vacunes disponibles al Pakistan, cosa que no és acceptable per als investigadors i fabricants, va afegir el funcionari.
Segons els experts, un placebo és un medicament o procediment prescrit per al benefici psicològic del pacient més que per a qualsevol efecte fisiològic. És una substància o tractament que està dissenyat per no tenir cap valor terapèutic, incloses les injeccions inerts, les píndoles o qualsevol altre tipus de tractament fals.
L'oficial de la NBC va dir que injectar placebos a centenars de persones alhora quan hi ha unes sis vacunes disponibles al Pakistan i s'estan utilitzant per inocular persones seria 'èticament incorrecte' i no es pot permetre.
com tractar amb una xicota insegura
Una persona a la qual se li dóna un placebo en lloc d'una vacuna pot contraure la infecció per coronavirus i fins i tot morir. Això passaria en un moment en què estarien segurs que han rebut les vacunacions. Això no és acceptable per motius ètics, va afegir el funcionari.
Segons les recomanacions del comitè d'experts de NBC, va dir el funcionari, es va demanar als investigadors principals que revisessin el curs dels seus estudis i, si accepten utilitzar alguna de les vacunes disponibles al país en lloc d'un placebo, se'ls podria permetre. realitzar els estudis.
Tanmateix, fins ara, semblaven poc disposats a canviar el disseny dels seus estudis per raons tècniques.
El responsable de la NBC va proporcionar els noms de les empreses farmacèutiques locals i multinacionals que estaven disposades a dur a terme assaigs clínics de fase III d'empreses xineses i europees, però va demanar no esmentar els seus detalls.
Abans, la NBC va permetre assajos controlats amb placebo al país, inclosos els assaigs de la vacuna CanSino, mentre que els assaigs clínics de fase III d'una vacuna xinesa de triple dosi titulada ZF-2001 també estan en curs a UHS Lahore, però es van permetre quan COVID-19 Les vacunes no estaven presents al país, va dir el funcionari.
cites sobre la falta de respecte per un nuvi
Però ara, no calia dur a terme assaigs controlats amb placebo, ja que l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat de les vacunes també es podrien comprovar contra altres vacunes, va dir el funcionari.
El vicerector de la Universitat de Ciències de la Salut de Lahore, Javed Akram, va confirmar que NBC no havia aprovat els assaigs controlats amb placebo i va afegir que ara canviarà el disseny i els protocols dels estudis.
Tornarem a presentar les propostes dels nostres assaigs clínics de fase III de diferents vacunes després que NBC es negués a permetre estudis controlats amb placebo. El seu argument que els subjectes que reben placebo o aigua durant els assaigs, que poden trigar entre 6 i 12 mesos, romandrien sense vacuna, és vàlid i ho acceptem, va dir el professor Akram.